1、什么是11类新药?
1985年以来实行的“新药审批办法”，中药新药分为五类，但2002年12月1日起施行的“药品版注册管理办法权”（试行）中药与天然药物编在一起，分为11类。 (1) 中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂；（1～7项，皆是未在国内上市销售的） (2) 来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂； (3) 中药材代用品； (4) 中药材新的药用部位制成的制剂； (5) 中药材、天然药物中提取的有效部位制成的制剂； (6) 中药、天然药物制成的复方制剂； (7) 中药、天然药物制成的注射剂； (8) 改变给药途径的制剂；（8～10项，皆是国内已上市销售药品） (9) 改变剂型的制剂； (10) 改变工艺的制剂； (11) 已有国家标准的中成药和天然药物制剂。 根据不同分类，临床前的资料（包括各种实验项目）要求也不相同，研制者和申办者必须按规定办理。肿瘤中药新药的研制也应符合这个分类去研发，并做临床试验。(
2、“三类国家级新药”是什么意思？
释义： 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。
引申：02年以前分为国家标准、部颁标准、地方标准，那个时候存在国家级新药，02年以后这
些批准文号都统一换发了，现在批的新药全部是国家级新药。
3、可以治疗脱发的药物有几种
脱发有很多原因，如脂溢性脱发、血热、肾虚等，要对症治疗，还应注意营养调理，头发中的主要成分是胶原蛋白，因此要补充优质蛋白质、B族维生素及维生素C和钙，保持愉快心情，少吃辛辣刺激食物及油腻食物，保证充足睡眠。还可以通过食疗的方式来进行治疗。还可以服用由茯苓、虫草、白木耳、猪苓组成的--苓白多菌粉。益肾养肾，以调整机体免疫的平衡，增强疗效。
4、国家一类新药1.3是什么意思
一、注册分来类
1.未在国内外上市销售的药源品：
（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
（5）新的复方制剂；
（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。
5、生发养发的药物哪样最有用
生发养发，只有正确补充营养才能更好的养发和生发1、水果和蔬菜含碱性较多，能够均衡人体所需营养物质，对头发亦有生发养发作用2、豆类能起到增加头发的光泽，弹力和滑润等作用，防止分叉或断裂。3、海藻类生发养发食物有，能促进脑神经细胞的新陈代谢，还可乌发生发。生发养发不仅要选对吃什么，调整好正确的作息时间，和适当的有氧运动也一样重要。其实生发养发最重要的是平时注意自己的卫生，如果卫生不好，吃什么生发养发也是没有用了，而且生发养发靠食物只能起到辅助作用，不能彻底解决！
6、国家1类新药和保健品哪个好
新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加 新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。 新药按审批管理的要求分以下几类： 一、 中药 第一类： 1. 中药材的人工制成品。 2. 新发现的中药材及其制剂。 3. 中药材中提取的有效成分及其制剂。 4. 复方中提取的有效成分。 第二类： 1. 中药注射剂。 2. 中药材新的药用部位及其制剂。 3. 中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。 4. 中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。 5. 复方中提取的有效部位群。 第三类： 1. 新的中药复方制剂。 2. 以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。 3. 从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。 第四类： 1. 改变剂型或改变给药途径的制剂。 2. 国内异地引种或野生变家养的动植物药材。 第五类：增加新主治病证的药品。 二、化学药品 第一类：首创的原料药及其制剂。 1. 通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。 2. 天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。 3. 国外已有药用研究报道，尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物。 第二类： 1. 已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品。 2. 用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。 3. 国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射途径给药者，或由局部用药改为全身给药者（如口服、吸入等制剂）。 第三类： 1. 由化学药品新组成的复方制剂。 2. 由化学药品与中药新组成的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者。 3. 由已上市的多组份药物制备为较少组分的原料药及其制剂。 4. 由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品。 第四类： 1. 国外药典收载的原料药及其制剂。 2. 我国已进口的原料药和/或制剂（已有进口原料药制成的制剂，如国内研制其原料 药及制剂，亦在此列）。 3. 用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及其制剂。 4. 改变已知盐类药物的酸根、碱基（或金属元素）制成的原料药及其制剂。此种改变 应不改变其药理作用，仅改变其理化性质（如溶解度、稳定性等），以适应贮存、制剂制造 或临床用药的需要。 5. 国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品。 6. 用进口原料药制成的制剂。 7. 改变剂型的药品。 8. 改变给药途径的药品（不包括第二类新药之3）。 第五类：已上市药品增加新的适应症者。 1. 需延长用药周期和/或增加剂量者。 2. 未改变或减少用药周期和/或降低剂量者。 3. 国外已获准此适应症者。 不同类别的新药在进行临床研究和生产上市上有不同的规定.参考文献：药监局:新药审批办法www.sfda.gov.
7、国家级三类新药
并不是说一类二类的质量就好点,三类的就差点.这个与质量无关的.这个主要与研发的难度有关.一类新药,我国现在很少能研发的.现在大部分是三四五类新药.
一类 未在国内外上市销售的药品：
（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
（5）新的复方制剂；
（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
二类 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
三类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。
四类 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。
五类 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
六类 已有国家药品标准的原料药或者制剂。