1、什麼是11類新葯?
1985年以來實行的「新葯審批辦法」，中葯新葯分為五類，但2002年12月1日起施行的「葯品版注冊管理辦法權」（試行）中葯與天然葯物編在一起，分為11類。 (1) 中葯、天然葯物中提取的有效成分及其制劑；（1～7項，皆是未在國內上市銷售的） (2) 來源於植物、動物、礦物等葯用物質製成的制劑； (3) 中葯材代用品； (4) 中葯材新的葯用部位製成的制劑； (5) 中葯材、天然葯物中提取的有效部位製成的制劑； (6) 中葯、天然葯物製成的復方制劑； (7) 中葯、天然葯物製成的注射劑； (8) 改變給葯途徑的制劑；（8～10項，皆是國內已上市銷售葯品） (9) 改變劑型的制劑； (10) 改變工藝的制劑； (11) 已有國家標準的中成葯和天然葯物制劑。 根據不同分類，臨床前的資料（包括各種實驗項目）要求也不相同，研製者和申辦者必須按規定辦理。腫瘤中葯新葯的研製也應符合這個分類去研發，並做臨床試驗。(
2、「三類國家級新葯」是什麼意思？
釋義： 已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品：
（1）已在國外上市銷售的制劑及其原料葯，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給葯途徑的制劑；
（2）已在國外上市銷售的復方制劑，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給葯途徑的制劑；
（3）改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑；
（4）國內上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應症 。
引申：02年以前分為國家標准、部頒標准、地方標准，那個時候存在國家級新葯，02年以後這
些批准文號都統一換發了，現在批的新葯全部是國家級新葯。
3、可以治療脫發的葯物有幾種
脫發有很多原因，如脂溢性脫發、血熱、腎虛等，要對症治療，還應注意營養調理，頭發中的主要成分是膠原蛋白，因此要補充優質蛋白質、B族維生素及維生素C和鈣，保持愉快心情，少吃辛辣刺激食物及油膩食物，保證充足睡眠。還可以通過食療的方式來進行治療。還可以服用由茯苓、蟲草、白木耳、豬苓組成的--苓白多菌粉。益腎養腎，以調整機體免疫的平衡，增強療效。
4、國家一類新葯1.3是什麼意思
一、注冊分來類
1.未在國內外上市銷售的葯源品：
（1）通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑；
（2）天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑；
（3）用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑；
（4）由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物；
（5）新的復方制劑；
（6）已在國內上市銷售的制劑增加國內外均未批準的新適應症。
2.改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑。
3.已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品：
（1）已在國外上市銷售的制劑及其原料葯，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給葯途徑的制劑；
（2）已在國外上市銷售的復方制劑，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給葯途徑的制劑；
（3）改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑；
（4）國內上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應症。
4.改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基（或者金屬元素），但不改變其葯理作用的原料葯及其制劑。
5.改變國內已上市銷售葯品的劑型，但不改變給葯途徑的制劑。
6.已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。
5、生發養發的葯物哪樣最有用
生發養發，只有正確補充營養才能更好的養發和生發1、水果和蔬菜含鹼性較多，能夠均衡人體所需營養物質，對頭發亦有生發養發作用2、豆類能起到增加頭發的光澤，彈力和滑潤等作用，防止分叉或斷裂。3、海藻類生發養發食物有，能促進腦神經細胞的新陳代謝，還可烏發生發。生發養發不僅要選對吃什麼，調整好正確的作息時間，和適當的有氧運動也一樣重要。其實生發養發最重要的是平時注意自己的衛生，如果衛生不好，吃什麼生發養發也是沒有用了，而且生發養發靠食物只能起到輔助作用，不能徹底解決！
6、國家1類新葯和保健品哪個好
新葯系指我國未生產過的葯品。已生產的葯品改變劑型、改變給葯途徑、增加 新的適應症或製成新的復方制劑，亦按新葯管理。 新葯按審批管理的要求分以下幾類： 一、 中葯 第一類： 1. 中葯材的人工製成品。 2. 新發現的中葯材及其制劑。 3. 中葯材中提取的有效成分及其制劑。 4. 復方中提取的有效成分。 第二類： 1. 中葯注射劑。 2. 中葯材新的葯用部位及其制劑。 3. 中葯材、天然葯物中提取的有效部位及其制劑。 4. 中葯材以人工方法在動物體內的製取物及其制劑。 5. 復方中提取的有效部位群。 第三類： 1. 新的中葯復方制劑。 2. 以中葯療效為主的中葯和化學葯品的復方制劑。 3. 從國外引種或引進養殖的慣用進口葯材及其制劑。 第四類： 1. 改變劑型或改變給葯途徑的制劑。 2. 國內異地引種或野生變家養的動植物葯材。 第五類：增加新主治病證的葯品。 二、化學葯品 第一類：首創的原料葯及其制劑。 1. 通過合成或半合成的方法製成的原料葯及其制劑。 2. 天然物質中提取的或通過發酵提取的有效單體及其制劑。 3. 國外已有葯用研究報道，尚未獲一國葯品管理當局批准上市的化合物。 第二類： 1. 已在國外獲准生產上市，但未載入葯典，我國也未進口的葯品。 2. 用拆分、合成的方法首次製得的某一已知葯物中的光學異構體及其制劑。 3. 國外尚未上市的由口服、外用或其他途徑改變為注射途徑給葯者，或由局部用葯改為全身給葯者（如口服、吸入等制劑）。 第三類： 1. 由化學葯品新組成的復方制劑。 2. 由化學葯品與中葯新組成的復方制劑並以化學葯品發揮主要作用者。 3. 由已上市的多組份葯物制備為較少組分的原料葯及其制劑。 4. 由動物或其組織、器官提取的新的多組分生化葯品。 第四類： 1. 國外葯典收載的原料葯及其制劑。 2. 我國已進口的原料葯和/或制劑（已有進口原料葯製成的制劑，如國內研製其原料 葯及制劑，亦在此列）。 3. 用拆分或合成方法製得的某一已知葯物中國外已獲准上市的光學異構體及其制劑。 4. 改變已知鹽類葯物的酸根、鹼基（或金屬元素）製成的原料葯及其制劑。此種改變 應不改變其葯理作用，僅改變其理化性質（如溶解度、穩定性等），以適應貯存、制劑製造 或臨床用葯的需要。 5. 國外已上市的復方制劑及改變劑型的葯品。 6. 用進口原料葯製成的制劑。 7. 改變劑型的葯品。 8. 改變給葯途徑的葯品（不包括第二類新葯之3）。 第五類：已上市葯品增加新的適應症者。 1. 需延長用葯周期和/或增加劑量者。 2. 未改變或減少用葯周期和/或降低劑量者。 3. 國外已獲准此適應症者。 不同類別的新葯在進行臨床研究和生產上市上有不同的規定.參考文獻：葯監局:新葯審批辦法www.sfda.gov.
7、國家級三類新葯
並不是說一類二類的質量就好點,三類的就差點.這個與質量無關的.這個主要與研發的難度有關.一類新葯,我國現在很少能研發的.現在大部分是三四五類新葯.
一類 未在國內外上市銷售的葯品：
（1）通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑；
（2）天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑；
（3）用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑；
（4）由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物；
（5）新的復方制劑；
（6）已在國內上市銷售的制劑增加國內外均未批準的新適應症。
二類 改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑。
三類 已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品：
（1）已在國外上市銷售的制劑及其原料葯，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給葯途徑的制劑；
（2）已在國外上市銷售的復方制劑，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給葯途徑的制劑；
（3）改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑；
（4）國內上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應症 。
四類 改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基（或者金屬元素），但不改變其 葯理作用的原料葯及其制劑。
五類 改變國內已上市銷售葯品的劑型，但不改變給葯途徑的制劑。
六類 已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。